我们对尤脱欣(0.5%鬼臼毒素酊,辽宁华卫制药股份有限公司生产)与进口同类药疣敌治疗尖锐湿疣的疗效进行了比较,并对其药物作用机理作了初步研究,现报告如下:
一、病例与方法
1、病倒选择及分组:选择年龄在18~60岁,临床皮损典型,疣体大小在
2、用药方法:连续上药3天,每天2次,然后观察4天为一疗程;疣体未消退者重复治疗.总计不超过3个疗程。每次上药后暴露用药部位2~3分钟,使药液干燥。治疗前后均检查血尿常规、肝肾功能;治疗结束后4周复诊,检查皮损有无复发。
3、疗效评价:治愈为疣体完全消退,显效为疣体数目或面积减少70%以上,进步为疣体数日或面积减少30%~70%,无效为疣体数目或面积减少30%下。
4、1例女性37岁典型尖锐湿疣患者,皮损位于外阴、会阴及肛周,为融合成片的菜花样。将部分手术切除的尖锐湿疣组织分成等大的20块米粒大的标本,分为两组,一组在0.5% 鬼臼毒索酊中浸泡,另一组在75%乙醇中浸泡,浸泡时间分别为0分钟、15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、8小时、24小时、96小时;浸泡后即进行模板DNA的制备,并采用人乳头宿病毒通用引物对各标本进行聚合酶链式反应检测,详见另文。
二、结果
1、治疗结果见附表。经一个疗程治疗,治愈的病倒数尤脱欣组为37例(55%),疣敌组为34例 (55%)。
2.不良反应 主要表现为局部红斑,水肿,疣体脱落后遗醇浅麋烂面,一般停药后1周左右消退,不需要特殊处理。垒部病例在用药过程中均未发现全身或系统性不良反应,治疗前后血尿常规及肝肾功能检查均无异常变化。
3. 复发情况:尤脱欣组随访47例,复发7例(15%);疣敌组随访14例,复发8例(18 %)。
4.尖锐湿疣组织在尤脱欣及75%乙醇中分别浸泡0分钟~96小时后,两组各l0份标本PCR结果均示人乳头瘤病毒阳性。
三、讨论
鬼臼毒索(Podophyllotoxin)是从小檗科植物桃儿七根茎部提取的有效成分。它是鬼臼树脂(足叶草脂,podophyllin)的提纯物,属于生物碱。20~25%鬼臼树脂在50~60年代开始用于临床.但因有全身毒性反应且局部刺激性大而未能广泛应用。经提纯后的鬼臼毒素纯度可达98%以上,外用只需0.5浓度,既提高了疗效,又减少了副作用,已被世界卫生组织(WHO)推荐为治疗尖锐湿疣的一线用药。